病理切片扫描仪-浙械注准20222220008-器械数据

产品名称：

病理切片扫描仪

注册人名称：

杭州迪安生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222220008

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-01-10

结构及组成：

产品由光学成像系统、图像采集系统、配套软件组成。

适用范围：

适用于对临床病理切片的显微图像进行扫描、浏览。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室

型号规格：

DS-600

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222220008”医疗器械注册证共同使用。