病理切片扫描仪-苏械注准20212220256-器械数据

产品名称：

病理切片扫描仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212220256

注册人住所：

江苏省常州市新北区龙虎塘街道潘杨路28号10幢2号(联东U谷常州国际智慧谷)

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

产品由扫描仪主机、图像分析工作台(含图像分析工作台主机和显示器、图像扫描软件WL Scan、图像浏览软件WL View)、切片盒组成。

适用范围：

该产品在临床上用于对来源于人体的生物样本进行拍摄生成数码照片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19注册人住所变更由“常州新北区华山路16号”变更为“江苏省常州市新北区龙虎塘街道潘杨路28号10幢2号(联东U谷常州国际智慧谷)”

生产地址：

廊坊开发区一号路21号（综合楼101室）(委托生产)

型号规格：

WS-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：滨松光子科技(廊坊)有限公司；统一社会信用代码：91131001347586987E。本文件与“苏械注准20212220256”医疗器械注册证共同使用