高频电刀-国食药监械(准)字2014第3250698号-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

南京森盛医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3250698号

注册人住所：

南京市高新开发区柳州北路22号

批准(备案)日期：

2014-04-29

有效期至：

2018-04-28

结构及组成：

产品包含高频电刀主机部分。产品具有凝血(血管闭合)和切割两种模式。主载频率457KHz,误差±5%;输出功率分为100W、120W、140W、160W和180W五档,误差±20%。

适用范围：

供临床外科应用于手术中血管闭合(直径7mm以内)及组织切割。

变更情况：

变更日期:2014.10.08,产品名称由“高频电刀”变更为“高频电外科手术系统”。变更日期:2015.05.05,“ 南京市高新开发区柳州北路22号小柳工业园莱特公司五楼505至508室”变更为“南京市高新开发区柳州北路22号小柳工业园莱特公司五楼501室至508室”。变更日期:2015.08.27,变更产品名称。变更日期:2016.02.14,产品性能结构及组成“产品包含高频电刀主机部分。产品具有凝血(血管闭合)和切割两种模式。主载频率457KHz,误差5%;输出功率分为100W、120W、140W、

产品标准编号：

YZB/国 1512-2014《高频电刀》

生产地址：

南京市高新开发区柳州北路22号小柳工业园莱特公司五楼505至508室

型号规格：

SM-5000