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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

深圳生之源药械研究所有限公司

粤深械备20140047号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼

批准(备案)日期：

2021-05-27

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

2016年7月1日：备案人组织机构代码由“08845098-8”变更为“91440300088450988M”；备案人注册地址和生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背路5号4楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼”。2017年6月5日：型号/规格由“成人型（50mm×120mm）、儿童型（50mm×110m）、孕妇型（50mm×120m）”变更为“成人型（50mm×120mm）、儿童型（50mm×110mm）、孕妇型（50mm×120mm）”。2021年5月27日：型号/规格变更为“50mm×120mm、50mm×110mm”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成”变更为“由降温物质（卡波姆940、EDTA.2Na、水、甘油、聚丙烯酸钠）和外套（无纺布背衬层）及固定器具（聚乙烯薄膜覆盖层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”；预期用途由“用于物理退热。仅用于闭合性软组织”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼

型号规格：

50mm×120mm、50mm×110mm、

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类