外固定支架Small External Fixator, Radiolucent

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Synthes GmbH

国械注进20163464107

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2016-08-15

有效期至：

2021-08-14

结构及组成：

该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手及连接杆。其中Schanz螺钉为无源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极氧化处理;其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。T型把手,钻套, 扳手采用符合ASTM F 899的304不锈钢材料制造,,连接杆采用CFK材料制造,,夹钳采用PA Grivory GC-4H材料制造。分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于不稳定桡骨远端骨折,腕部区域、腕部或前臂的损伤、骨折、脱臼、烧伤,骨折合并广泛软组织损伤、骨缺损、血管和/或神经损伤,腕部骨折移位,小儿骨科创伤的外固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产国或地区中文：

瑞士