医用重组贻贝粘蛋白液体敷料-湘械注准20252140984-器械数据

产品名称：

医用重组贻贝粘蛋白液体敷料

注册人名称：

湖南大许药业有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140984

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

产品由重组贻贝粘蛋白溶液和包装容器组成。重组贻贝粘蛋白溶液由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟乙纤维素、海藻糖、羟苯甲酯、柠檬酸和纯化水制成。根据包装容器不同分为四种型号，A型为聚乙烯瓶，B型为玻璃瓶，C型为铝瓶，D型为铝塑复合膜袋。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

型号规格：

型号：产品分为A型、B型、C型、D型。规格：产品按装量不同分为：0.5mL、0.75mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、26mL、28mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共30种规格。

管理类别：

Ⅱ