医用重组贻贝粘蛋白液体敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组贻贝粘蛋白液体敷料

注册人名称：

岳阳君健医疗器械有限公司

湘械注准20252140396

注册人住所：

岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋2楼B区，10栋3楼（岳阳高新技术产业园区内）

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、依克多因、纯化水和内包装组成。A型内包装为医用玻璃瓶；B型内包装为推注器，材质为PS；C型内包装为PC管，材质为PC。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境，促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋2楼B区，10栋3楼（岳阳高新技术产业园区内）

型号规格：

型号分为A型、B型和C型。A型：规格分为1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶。B型：规格分为1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支。C型：规格分为1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、5mL/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：