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医用打印胶片
豫宛械备20170031号
南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段
2022-03-30
由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。
用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。
技术要求变更变更时间2019年03月25日;备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”;生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。\\n产品名称由“医用彩色胶片变更为医用打印胶片”,型号或规格由“WIFA-A3、WIFA-A4、WIFA-B5、WIFA-16K、WIFA-13X17英寸、WIFA-13X14英寸、WIFA14-14X17英寸、WIFA14-11X14英寸、WIFA14-10x12英寸、WIFA14-8X10英寸变更为WIFA-A3、WIFA-A4、WIFA-13X17英寸、WIFA14-14X17英寸、WIFA14-11X14英寸、WIFA14-10x12英寸、WIFA14-8X10英寸”,产品描述由“产品由 MPET材质组成变更为由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成”,预期用途由“产品适用于打印各类医学影像图像、诊断报告变更为用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录”,技术要求变更产品名称、1.1产品描述、1.2预期用途、1.3产品规格。变更时间2022年3月30日。
南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段
第一类
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医用打印胶片
京药监械(准)字2013第1230297号/北京市天齐大恒医疗器材有限公司 有效期至:2017-03-24医用打印胶片(商品名称:康銘干式胶片)
冀石食药监械(准)字2013第1310048号(更)/石家庄康銘科技有限公司 有效期至:2017-08-19医用打印胶片
冀唐食药监械(准)字2013第1310003号/唐山大展科技有限公司 有效期至:2017-07-01医用打印胶片
浙杭食药监械(准)字2013第1310145号/杭州柯尼达医疗器械厂 有效期至:2017-11-13医用打印胶片
粤禅食药监械(准)字2013第1310018号/佛山众信康生物科技有限公司 有效期至:2017-08-19医用打印胶片
晋(晋市)食药监械(准)字2014第1310002号/山西创林医疗设备有限公司 有效期至:2018-05-07医用打印胶片
鲁济食药监械(准)字2014第1310066号/济南涵康医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-19医用打印胶片
湘长械备20150084号/长沙海润生物技术有限公司医用打印胶片
冀衡械备20190174号/河北耐思影像材料有限公司医用打印胶片
豫宛械备20180005号/南阳七彩数码材料有限公司医用打印胶片
闽龙械备20200011号/美迪莱(福建)生物科技有限公司医用打印胶片
京大械备20150020号/北京联众泰克科技有限公司医用打印胶片
豫郑械备20230217/河南顶影医疗科技有限公司医用打印胶片
湘长械备20210169号/湖南溢康源明医疗器械有限公司医用打印胶片
闽莆械备20220001号/福建智康云医疗科技有限公司医用打印胶片
豫宛械备20160001号/南阳九鼎材料科技股份有限公司医用打印胶片
辽沈械备20160111号/沈阳易尔科技有限公司医用打印胶片
川蓉械备20230031号/成都苏蒂可医疗科技有限公司医用打印胶片
粤深械备20230640/深圳富科达医疗科技有限公司医用打印胶片
豫郑械备20230034号/郑州清华园生物工程有限公司