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人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
国食药监械(准)字2011第3400258号(变更批件)
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
2011-02-16
2015-02-15
变更内容:增加包装规格R5型:30×1人份。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0186-2011
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
30人份/盒(R3型:3×10人份或15*2人份,R5型:30×1人份)