样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤深械备20160462号

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

结构及组成：

含表面活性剂的盐溶液。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年 7月 18日：型号/规格变更为“DY05655：55ml/瓶、DY05670：70ml/瓶、DY56120 ：120ml/瓶、DY56350：350ml/瓶、DY56500：500ml/瓶、DY56045：50×0.4ml/盒、DY56041：100×0.4ml/盒。”。2017年 9月 8日：型号/规格变更为“DY05635：35ml/瓶、DY05655：55ml/瓶、DY05670：70ml/瓶、DY56120 ：120ml/瓶、DY56350：350ml/瓶、DY56500：500ml/瓶、DY56045：50×0.4ml/盒、DY56041：100×0.4ml/盒。”。2018年 2月 28日：注册地址和生产地址发生变化。2018年 10月 11日：产品有效期变更为“2~30°C储存，有效期为 1年。开瓶后可稳定 3个月”。2019年 1月 30日：注册地址和生产地址发生变化。2020年 6月 2日：生产地址发生变化；主要组成成分变更为“含表面活性剂的盐溶液”。2021年6月15日：技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

DY05635：35ml/瓶、DY05655：55ml/瓶、DY05670：70ml/瓶、DY56120 ：120ml/瓶、DY56350：350ml/瓶、DY56500：500ml/瓶、DY56045：50×0.4ml/盒、DY56041：100×0.4ml/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃储存，有效期1年。开瓶后可稳定3个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY05655:55ml\|瓶	120.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY05655:55ml\|瓶	120.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY56500:500ml\|瓶	280.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY56120:120ml\|瓶	300.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY05670:70ml\|瓶	150.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY05670:70ml\|瓶	150.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY56350:350ml\|瓶	320.0000
江西省+动态第41批	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY56120:120ml\|瓶	300.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	样本稀释液	粤深械备20160462号		320.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	样本稀释液Diluent1	粤深械备20160462号	DY05670:70ml/瓶	180