输尿管覆膜支架系统-国械注准20253132041-器械数据

产品名称：

输尿管覆膜支架系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132041

注册人住所：

上海市嘉定区城北路1355号1幢5层523室

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

输尿管覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成，覆膜支架由镍钛合金丝、钽环、聚氨酯膜、PE回收线和派瑞林涂层组成。输送器由导引头、显影环、内管-F、内管-B、编织外管、标识管(黄色)、标识管(蓝色)、定位环、固定管、连接接头、Y型阀、推杆、推拉接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为2年。

适用范围：

适用于良性狭窄或恶性肿瘤压迫导致的输尿管梗阻。

生产地址：

上海市嘉定区城北路1355号1幢5层523室

型号规格：

US020808R、US020810R、 US020812R

管理类别：

Ⅲ