输尿管覆膜支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

输尿管覆膜支架系统

注册人名称：

国械注准20253132510

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

该产品由输尿管覆膜支架和输送系统组成。输尿管覆膜支架为自膨式支架，由镍钛合金、异丁基三乙氧基硅烷涂层和聚氨酯覆膜制成，含钽不透射标记；输送系统由内管和外管组成，外管含编织管和Y型接头，表面含有亲水涂层。输尿管覆膜支架预装载在输送系统内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于良性狭窄或恶性肿瘤压迫导致的输尿管梗阻疾病的治疗。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3 号厂房三层

型号规格：

SURS-8-100，SURS-8-120，SURS-9-200，SURS-10-100，SURS-10-120，SURS-10-160

管理类别：

Ⅲ