肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20152400844

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）：包被着抗TnI抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗TnI抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂；样本处理液（Rc）：样本处理液，含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌钙蛋白I的含量。

变更情况：

2020-03-24: 一、注册证载明内容发生变更，变更内容见附页（共2页）。rn二、注册证附件

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌钙蛋白Ⅰ(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20152400844	2×50人份	4034.1400
江西省+动态第39批	肌钙蛋白Ⅰ(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20152400844	2×100人份	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白Ⅰ（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20152400844	2×50 人份	4034.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白Ⅰ（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20152400844	2×100 人份	8640.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白Ⅰ（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20152400844	2×50 人份	3549.80