一次性使用无菌刃针-苏械注准20252201725-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌刃针

注册人名称：

无锡佳健医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252201725

注册人住所：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

一次性使用无菌刃针由针柄、针体和针刀组成。刃针针体和针刀采用GB/T 4240-2019中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成；针柄采用金属铝或医用塑料制成。刃针按针柄型式分为铝柄刃针、塑柄刃针。刃针的型式分为带保护套和不带保护套两种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

生产地址：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

型号规格：

一次性使用无菌刃针的规格以针体的直径×针体长度表示。φ0.35×15mm，φ0.35×20mm，φ0.35×25mm，φ0.35×30mm，φ0.35×35mm，φ0.35×40mm，φ0.35×45mm，φ0.35×50mm，φ0.35×55mm，φ0.35×60mm，φ0.35×65mm，φ0.35×70mm，φ0.35×75mm，φ0.35×80mm，φ0.40×15mm，φ0.40×20mm，φ0.40×25mm，φ0.40×30mm，φ0.40×35mm，φ0.40×40mm，φ0.40×45mm，φ0.40×50mm，φ0.40×55mm，φ0.40×60mm，φ0.40×65mm，φ0.40×70mm，φ0.40×75mm，φ0.40×80mm，φ0.45×15mm，φ0.45×20mm，φ0.45×25mm，φ0.45×30mm，φ0.45×35mm，φ0.45×40mm，φ0.45×45mm，φ0.45×50mm，φ0.45×55mm，φ0.45×60mm，φ0.45×65mm，φ0.45×70mm，φ0.45×75mm，φ0.45×80mm，φ0.50×15mm，φ0.50×20mm，φ0.50×25mm，φ0.50×30mm，φ0.50×35mm，φ0.50×40mm，φ0.50×45mm，φ0.50×50mm，φ0.50×55mm，φ0.50×60mm，φ0.50×65mm，φ0.50×70mm，φ0.50×75mm，φ0.50×80mm，φ0.55×15mm，φ0.55×20mm，φ0.55×25mm，φ0.55×30mm，φ0.55×35mm，φ0.55×40mm，φ0.55×45mm，φ0.55×50mm ，φ0.55×55mm，φ0.55×60mm，φ0.55×65mm，φ0.55×70mm，φ0.55×75mm，φ0.55×80mm，φ0.60×15mm，φ0.60×20mm，φ0.60×25mm，φ0.60×30mm，φ0.60×35mm，φ0.60×40mm，φ0.60×45mm，φ0.60×50mm ，φ0.60×55mm，φ0.60×60mm，φ0.60×65mm，φ0.60×70mm，φ0.60×75mm，φ0.60×80mm，φ0.65×15mm，φ0.65×20mm，φ0.65×25mm，φ0.65×30mm，φ0.65×35mm，φ0.65×40mm，φ0.65×45mm，φ0.65×50mm，φ0.65×55mm，φ0.65×60mm，φ0.65×65mm，φ0.65×70mm，φ0.65×75mm，φ0.65×80mm，φ0.70×15mm，φ0.70×20mm，φ0.70×25mm，φ0.70×30mm，φ0.70×35mm，φ0.70×40mm，φ0.70×45mm，φ0.70×50mm，φ0.70×55mm，φ0.70×60mm，φ0.70×65mm，φ0.70×70mm，φ0.70×75mm，φ0.70×80mm

管理类别：

Ⅱ