一次性使用无菌刃针-苏械注准20222201538-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌刃针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222201538

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

一次性使用无菌刃针由针体、针柄、套管、撑紧塞组成，其中套管分为分段套管和整体式套管两种型式，分段套管由上半段套管、下半段套管和套管接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

变更情况：

2025-04-29生产地址变更由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层”变更为“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧”

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222201538”医疗器械注册证共同使用