雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌刃针
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用无菌刃针
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222201538
注册人住所：
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
批准(备案)日期：
2023-01-13
有效期至：
2027-07-21
结构及组成：
一次性使用无菌刃针由针体、针柄、套管、撑紧塞组成，其中套管分为分段套管和整体式套管两种型式，分段套管由上半段套管、下半段套管和套管接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
用于人体皮下或肌肉深部割治使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-01-13产品技术要求变更 由“针体由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；针柄由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；套管和撑紧塞由符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。”变更为“针体由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；针柄由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝或铜丝或塑料柄制成；套管和撑紧塞由符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。”
生产地址：
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
型号规格：
见规格/型号附件
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20222201538”医疗器械注册证共同使用
