自动核酸分子杂交仪-粤械注准20222221721-器械数据

产品名称：

自动核酸分子杂交仪

注册人名称：

广州和实生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222221721

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

主要由开关电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、三轴运动控制系统、显示界面控制终端组成。

适用范围：

本产品与适配试剂盒配套使用，供临床进行核酸分子杂交。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-23: 1、生产地址由“广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室

型号规格：

4800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221721”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备