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自动核酸分子杂交仪
粤械注准20212220257
深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
2022-11-03
2026-02-08
YN-HR45:主要由电源、加样装置,试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。rnYN-HR9600S:主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、微电脑控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。
与适配试剂配合使用,适用于核酸分子的杂交,并采集芯片上的光、电信号,通过软件进行分析。用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测。
2022-11-04: 1、型号、规格由“YN-HR45”变更为“YN-HR45、YN-HR9600S”。rn2、结构及组成由“主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。”变更为“YN-HR45:主要由电源、加样装置,试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。rnYN-HR9600S:主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、微电脑控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共16页)。
深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
YN-HR45、YN-HR9600S
第二类
本文件与“粤械注准20212220257”注册证共同使用。
全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2010第2400447号/佛山达安医疗设备有限公司 有效期至:2014-06-29全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2012第2400940号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-10自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2400736号/广州安必平医药科技股份有限公司 有效期至:2019-06-11全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2401273号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2019-09-04全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20152401481/广东凯普生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-23自动核酸分子杂交仪
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粤械注准20172401716/港龙生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2027-10-15全自动核酸分子杂交仪
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粤食药监械(准)字2014第2400736号/广州安必平医药科技股份有限公司 有效期至:2024-08-12全自动核酸分子杂交仪
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粤械注准20162220397/广东凯普科技智造有限公司 有效期至:2025-09-21全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2401273号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2028-07-12全自动核酸分子杂交仪
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粤械注准20212220133/广州安必平医药科技股份有限公司 有效期至:2026-01-27