非吸收性外科缝线-津械注准20252020288-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252020288

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2025-09-28

有效期至：

2030-09-27

结构及组成：

非吸收性外科缝线分为不带针和带针两种款式。其中S型圆线(双线)由B型圆线(白线)和L型圆线(蓝白线)组成；B型圆线(白线)和R型圆线环(白线)由白色超高分子量聚乙烯制成；L型圆线(蓝白线)和F型圆线环(蓝白线)由白色超高分子量聚乙烯加蓝色聚丙烯材料编制而成，蓝色聚丙烯中含有酞菁铜染料。 BT2型线带(白线)和LT2型线带(蓝白线)由超高分子量聚乙烯材料制成，LT2型线带(蓝白线)含有钴铬蓝染料。缝针以GB/T 4240-2019中规定的12Cr18Ni9牌号的不锈钢材料制成，符合YY/T 0043-2016要求。本产品均无涂层，且均为多股编织。产品以灭菌状态交付，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ