鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20222400269

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

标记试剂、固相试剂、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒；校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	100测试/盒	4200.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	50测试/盒	2100.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	100测试/盒	4200.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	50测试/盒	2100.00
江西省+动态第54批	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	100测试\|盒	4200.0000
江西省+动态第54批	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	50测试\|盒	2100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400269	100测试/盒	5040