鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20213400317

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

链亲和素包被的磁性微粒，校准品L，校准品H，吖啶酯标记的鳞状上皮细胞癌抗原单克隆小鼠抗体，生物素标记的鳞状上皮细胞癌抗原单克隆小鼠抗体。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或者确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号、南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

按照2020年第112号公告，该产品管理类别调整为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	100人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第45批	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	50人份\|盒	2700.0000
江西省+动态第45批	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	200人份\|盒	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	50人份/盒	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	50人份/盒	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	200人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	200人份/盒	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	100人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	100人份/盒	5400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400317	50人份/盒	4500