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过敏原半定量分析软件

国产有效注册第二类

产品名称：

过敏原半定量分析软件

注册人名称：

浙械注准20152210325

注册人住所：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

产品由软件安装U盘和USB加密狗组成，版本号为DiX-Plus V6.0。

适用范围：

适用于对本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）进行半定量检测。不包括自动诊断功能。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格：

DiX-Plus V6.0

管理类别：

第二类