重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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过敏原半定量分析软件
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
过敏原半定量分析软件
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162210064
注册人住所：
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
批准(备案)日期：
2020-03-20
有效期至：
2025-03-19
结构及组成：
产品由软件安装光盘、使用说明书组成。软件包括图像扫描、病历管理、数据处理、报表输出模块，版本号为2.0。
适用范围：
产品用于本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）进行半定量检测。不包括自动诊断功能。
变更情况：
原医疗器械注册证编号：浙械注准20162700064。
生产地址：
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
型号规格：
2.0
管理类别：
第二类
