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血糖仪
鄂械注准20172222342
武汉东湖新技术开发区生物园东路18号
2022-04-21
2027-08-31
血糖仪主要由显示屏、电路板、按键、试条连接器和外壳组成。
本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用,用于定量测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据,不适用于新生儿的血糖监测。
2023-04-04:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。\\n】;本文件与“血糖仪”注册证共同使用。2022-04-21:许可证编号由【鄂械注准20172402342】变更为【鄂械注准20172222342】;注册人住所由【1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼;2、武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼;3、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】;生产地址由【1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼;2、武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼;3、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】;适用范围由【本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据,不适用于新生儿的血糖监测。】变更为【本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用,用于定量测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据,不适用于新生儿的血糖监测。】;备注由【无】变更为【原注册号:鄂械注准20172402342】;批准日期由【2017-09-01】变更为【2022-04-21 15:19:51】;有效期至由【2022-08-31】变更为【2027-08-31】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【22-02】;结构特征由【null】变更为【有源】;生效日期由【null】变更为【2022-09-01】;
武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2
JHBGM001、JHBGM001W
第二类
血糖仪
国械注进20173405138/CNOGA Medical Ltd. 有效期至:2022-04-04血糖仪
国械注许20162400028/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2021-03-22血糖仪
国械注许20162400050/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2021-05-05血糖仪Blood Glucose Meter
国械注许20172400332/乔联科技股份有限公司 有效期至:2022-09-06血糖仪 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System
国械注进20172402483/i-SENS, Inc. 有效期至:2022-12-19血糖仪Blood Glucose Monitor
国械注许20172400370/衡欣医疗器材股份有限公司 有效期至:2022-12-19血糖仪Accu-Chek Active Blood Glucose Meter
国械注进20182400044/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-04血糖仪ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
国械注进20182401730/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-22血糖仪Blood Glucose Monitoring System
国械注进20182222262/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2023-08-19血糖仪 血糖測試儀
国械注许20152400099/泰博科技股份有限公司 有效期至:2020-06-16血糖仪
国械注许20162400078/沙地郡生物科技股份有限公司 有效期至:2021-09-17血糖仪
国食药监械(进)字2008第2400304号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2012-02-21血糖仪(商品名:拜安捷2)
国食药监械(进)字2008第2400853号/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2012-04-11血糖仪
国食药监械(进)字2008第2401539号/Care diagnostica Laborreagenzien GmbH 有效期至:2012-06-06血糖仪(商品名:FreeStyle 利舒坦血糖仪)
国食药监械(进)字2008第2401919号/Abbott Diabetes Care公司 有效期至:2012-07-08血糖仪(商品名:倍朗)
国食药监械(进)字2008第2402190号/B. Braun Medical Industries Sdn.Bhd. 有效期至:2012-07-27血糖仪(商品名:拜安康)
国食药监械(进)字2008第2403205号/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2012-11-10血糖仪(商品名:卓越型(中文),ACCU-CHEK Performa(英文))
国食药监械(进)字2008第2403661号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-12-30血糖仪
国食药监械(进)字2010第2400759号/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2014-04-05血糖仪(商品名:罗康全整合型血糖仪)
国食药监械(进)字2010第2400881号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-12