血糖仪-鄂械注准20172222342-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

武汉璟泓科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20172222342

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区生物园东路18号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

血糖仪主要由显示屏、电路板、按键、试条连接器和外壳组成。

适用范围：

本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于定量测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，不适用于新生儿的血糖监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-04:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。\\n】;本文件与“血糖仪”注册证共同使用。2022-04-21:许可证编号由【鄂械注准20172402342】变更为【鄂械注准20172222342】;注册人住所由【1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼；3、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】;生产地址由【1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼；3、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】;适用范围由【本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，不适用于新生儿的血糖监测。】变更为【本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于定量测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，不适用于新生儿的血糖监测。】;备注由【无】变更为【原注册号：鄂械注准20172402342】;批准日期由【2017-09-01】变更为【2022-04-21 15:19:51】;有效期至由【2022-08-31】变更为【2027-08-31】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【22-02】;结构特征由【null】变更为【有源】;生效日期由【null】变更为【2022-09-01】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

型号规格：

JHBGM001、JHBGM001W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：