穿刺针套装

国产失效注册第二类

产品名称：

穿刺针套装

注册人名称：

中山市世医堂医疗器械有限公司

粤械注准20142040030

注册人住所：

中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

由骨水泥注入器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。

适用范围：

供医疗单位经皮椎体成形术时，对人体椎骨进行穿刺的配套使用工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-10-10: 1、型号、规格由“STY-CC-0101、STY-CC-0102、STY-CC-0103、STY-CC-0104、STY-CC-0105、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X”变更为“STY-CC-0104、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X、STY-CC-0107-X”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。\\r\\n\\n2019-10-29: 1、注册人住所由“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼”。\\r\\n2、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼”。

生产地址：

中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼

型号规格：

STY-CC-0104、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142040030”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	穿刺针套装	粤械注准20142040030	STY-CC-0107-X	2500.0
新疆+阳光采购	穿刺针套装	粤械注准20142040030	STY-CC-0106-X	2500.0
新疆+阳光采购	穿刺针套装	粤械注准20142040030	STY-CC-0104-L	2500.0
新疆+阳光采购	穿刺针套装	粤械注准20142040030	STY-CC-0104	2500.0
新疆+阳光采购	穿刺针套装	粤械注准20142040030	STY-CC-0104-X	2500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	穿刺针套装-扩张套管	粤械注准20142040030	Ø4.2×130	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿刺针套装-扩张套管	粤械注准20142040030	Ø4.2×130	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿刺针套装-扩张套管	粤械注准20142040030	Ø4.2×130	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿刺针套装-扩张套管	粤械注准20142040030	Ø4.2×130	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	穿刺针套装-穿刺针	粤械注准20142040030	φ3.75mm×124.3	47.0000