穿刺针套装

国产失效注册第二类

产品名称：

穿刺针套装

注册人名称：

中山市世医堂医疗器械有限公司

粤械注准20142100030

注册人住所：

中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼

批准(备案)日期：

2018-09-25

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

由骨水泥注入器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。

适用范围：

供医疗单位经皮椎体成形术时，对人体椎骨进行穿刺的配套使用工具。

变更情况：

2019-07-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”。n2、生产地址由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”。nn2019-07-25: 2015-02-051、注册人住所由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市火炬开发区健康路3号105-109”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市火炬开发区健康路3号105-109”。n2019-07-25: 1、型号、规格由“STY-CC-0101、STY-CC-0102、STY-CC-0103、STY-CC-0104、STY-CC-0105”变更为“STY-CC-0104、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X”。n2、结构及组成由“由骨水泥填充器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。”变更为“由骨水泥注入器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。”。

生产地址：

中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼

型号规格：

STY-CC-0104、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142040030”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械。