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微型彩色超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

微型彩色超声诊断系统

注册人名称：

成都汇声科技有限公司

川械注准20192060193

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

产品由主机、USB线及Windows版专用软件（软件发布版本号W2.0）、Android版专用软件（软件发布版本号A2.0）组成。结构形式为手持式。主机由超声换能器、外壳、PCBA焊接板组成。C30C型超声换能器基元数为80阵元，中心频率3.5MHz,曲率半径R=60mm,阵元间距为0.78mm,扫描方式为电子凸阵扫描，工作频率范围2.5-5.0MHz。C30L型超声换能器基元数为80阵元，中心频率7.5MHz,阵列长度40mm,扫描方式为电子线阵扫描，工作频率范围5.0-10.0MHz。

适用范围：

产品适用于人体临床超声检查诊断。其中C30C型适用于人体腹部器官的超声检查诊断，C30L型适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的超声检查诊断。

变更情况：

1、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号20层2001号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号”2、“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号20层2001号”变更为：“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号”。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号

型号规格：

C30C、C30L

管理类别：

第二类