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微型彩色超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

微型彩色超声诊断系统

注册人名称：

成都汇声科技有限公司

川械注准20222060067

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

产品由主机、USB线、电源适配器及Windows版专用软件(软件发布版本号W3)、Android版专用软件(软件发布版本号A3)组成。结构形式为手持式。主机由超声换能器、外壳、PCBA焊接板、锂电池组成。M40C Pro、M40C型超声换能器基元数为128阵元，工作频率范围2.5-5.0MHz，中心频率3.5MHz，曲率半径R＝60mm，阵元间距为0.49mm，扫描方式为电子凸阵扫描。M40L Pro、M40L型超声换能器基元数为128阵元，工作频率范围5.0-10.0MHz，中心频率7.5MHz，阵列长度40mm，扫描方式为电子线阵扫描。

适用范围：

产品适用于人体临床超声检查诊断。其中M40C Pro、M40C型适用于人体腹部器官的超声检查诊断，M40L Pro、M40L型适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的超声检查诊断。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号

型号规格：

M40C Pro、M40C、M40L Pro、M40L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类