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一次性使用手术薄膜
浙食药监械(准)字2012第2640415号
2012-08-28
2016-08-28
产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成,可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜,胶浆采用医用压敏胶,隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm,剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。
YZB/浙0272-2012《一次性使用手术薄膜》
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm
一次性使用手术薄膜
浙食药监械(准)字2009第2640107号/宁波骏马医用器械厂 有效期至:2013-03-26一次性使用手术薄膜
浙食药监械(准)字2012第2640429号/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2016-08-30一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2010第2660160号/新乡市亚都卫材厂 有效期至:2014-06-23一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2011第2640026号/河南省戈尔医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-03一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2014第2660376号/河南亚都实业有限公司 有效期至:2019-06-27一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2014第2640753号/河南省戈尔医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-28一次性使用手术薄膜
浙械注准20162640787/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2021-09-28一次性使用手术薄膜
豫械注准20182140393/河南省戈尔医疗器械有限公司 有效期至:2023-08-19一次性使用手术薄膜
鲁械注准20232141029/山东颐诺医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-09