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一次性使用手术薄膜
浙食药监械(准)字2009第2640107号
2009-03-27
2013-03-26
产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶(采用水溶性橡胶)、剥离纸(采用硅胶复合纸)组成;薄膜剥离强度应大于1.0N/cm;产品应无菌,细胞毒性应小于2级,皮肤刺激反应平均记分应小于2,皮肤致敏反应平均记分应不大于1;若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10mg/kg。
供患者手术时粘敷在患者手术部位,作保护患者皮肤用。
YZB/浙 0598-2004 《一次性使用手术薄膜》
大号、中号、小号
一次性使用手术薄膜
浙食药监械(准)字2012第2640415号/浙江康力迪医疗用品有限公司 有效期至:2016-08-28一次性使用手术薄膜
浙食药监械(准)字2012第2640429号/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2016-08-30一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2010第2660160号/新乡市亚都卫材厂 有效期至:2014-06-23一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2011第2640026号/河南省戈尔医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-03一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2014第2660376号/河南亚都实业有限公司 有效期至:2019-06-27一次性使用手术薄膜
豫食药监械(准)字2014第2640753号/河南省戈尔医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-28一次性使用手术薄膜
浙械注准20162640787/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2021-09-28一次性使用手术薄膜
豫械注准20182140393/河南省戈尔医疗器械有限公司 有效期至:2023-08-19一次性使用手术薄膜
鲁械注准20232141029/山东颐诺医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-09