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一次性使用手术薄膜

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用手术薄膜

注册人名称:

宁波骏马医用器械厂

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2640107号

批准(备案)日期:

2009-03-27

有效期至:

2013-03-26

结构及组成:

产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶(采用水溶性橡胶)、剥离纸(采用硅胶复合纸)组成;薄膜剥离强度应大于1.0N/cm;产品应无菌,细胞毒性应小于2级,皮肤刺激反应平均记分应小于2,皮肤致敏反应平均记分应不大于1;若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围:

供患者手术时粘敷在患者手术部位,作保护患者皮肤用。

产品标准编号:

YZB/浙 0598-2004 《一次性使用手术薄膜》

型号规格:

大号、中号、小号