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一次性使用输尿管导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输尿管导管

注册人名称：

镇江市许布医疗器械有限公司

苏械注准20172660400

注册人住所：

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用输尿管导管由输尿管导管和导引钢丝(选配件)两部分组成,导管部分采用医用聚氨酯和辅助材料氧化铋制成,导引钢丝采用304号医用不锈钢钢丝(符合GBT1220-2007规定)制成。根据直管外径不同可分为6种型号:1.0mm(F3);1.35mm(F4);1.67mm(F5);2.0mm(F6);2.3mm(F7);2.7mm(F8)。产品经过环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

供输尿管引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660105号(更2013-295)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020074号、

生产地址：

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

型号规格：

1.0mm(F3);1.35mm(F4);1.67mm(F5);2.0mm(F6);2.3mm(F7);2.7mm(F8)