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一次性使用输尿管导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导管

注册人名称：

深圳市库珀科技发展有限公司

粤械注准20172661616

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-11-01

结构及组成：

由管体和接头组成。

适用范围：

供医疗部门进行逆行性肾孟造影或引流时一次性使用。

变更情况：

2022-07-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”。rnn2022-07-22: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101、201)”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 （101、201）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。nn2022-07-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”。rnn2022-07-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

通用型：UC-Ⅰ-4；端孔型：UC-Ⅱ-5、UC-Ⅱ-6、UC-Ⅱ-7、UC-Ⅱ-8

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172141616”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管