髓内钉安装器械包-苏苏械备20190746号-器械数据

产品名称：

髓内钉安装器械包

注册人名称：

苏州伯塔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20190746号

注册人住所：

太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

结构及组成：

由开口锥、骨科用扳手、快装手柄、髓腔扩大钻、骨科导向器、测深器、打拔器、骨科用螺丝刀、扩髓钻、护套、量规、导钻、骨锤、骨科定位杆、骨锥、骨撬、骨科钻头、拔出器、螺钉取出器、持针钳、上钉器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、T型钻头、骨科定位架、骨科定位片、骨导引针、试模、医用尺组成，详见产品技术要求。该产品由符合GB/T 1220标准的不锈钢材料和符合GB/T 3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。无源产品。

适用范围：

供骨科手术时安装PFNA髓内钉用。本产品不得与椎间隙直接接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。

型号规格：

PFNA。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：