一次性使用无菌阴道扩张器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

苏械注准20162180929

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，产品采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯(PS)树脂或YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供妇科检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-29注册人住所变更由“下原镇陈桥村11组18号”变更为“如皋市下原镇陈桥村11组18号”

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162180929”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	大号	1.80
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	中号	1.80
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	小号	1.80
江西省+动态第28批	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	小号	1.8000
江西省+动态第28批	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	中号	1.8000
江西省+动态第28批	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	大号	1.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	大号	1.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	中号	1.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	小号	1.8000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20162180929	大号	1.80