真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

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津械注准20202400092

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

2025-11-07

2030-04-30

见附页。

本产品用于定量测定血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖的含量。

其他可能影响产品有效性的变更 20251107,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20251107

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1，2，3-101；2-1，2，3-201；2-1，2，3-301

(1)GKT-1M ：12人份/盒； GKT-2M ：50人份/盒； GKT-5M ：50人份/盒； GKT-13M：52人份/盒；GKT-25M：50人份/盒。

GKT-1M： 试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。 检测条开封后应在30min内使用。 质控品开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。 GKT-2M5M13M25M： 试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。 反应主剂开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。 质控品开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。 处理液A和处理液B开瓶后在2～8℃环境下，可保存20天。

Ⅱ

本文件与\"津械注准20202400092\"注册证共同使用。