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真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

注册人名称：

天津喜诺生物医药有限公司

津械注准20202400092

注册人住所：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液

适用范围：

本产品用于定量测定血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖的含量。

变更情况：

修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更,适用机型变更,其他可能影响产品有效性的变更,

生产地址：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301

型号规格：

GKT-1M ：12人份盒； GKT-2M ：50人份盒； GKT-5M ：50人份盒； GKT-13M：52人份盒；GKT-25M：50人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。反应主剂开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。质控品开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。处理液A和处理液B开瓶后在2～8℃环境下，可保存20天。

管理类别：

第二类