真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津喜诺生物医药有限公司

津械注准20202400092

注册人住所：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

批准(备案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液

适用范围：

本产品用于定量测定血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20231205

生产地址：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区

型号规格：

GKT-1M ：12人份/盒； GKT-2M ：50人份/盒； GKT-5M ：50人份/盒； GKT-13M：52人份/盒；GKT-25M：50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。反应主剂开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。质控品开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。处理液A和处理液B开瓶后在2～8℃环境下，可保存20天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-25M：50 人份\|盒	4500.0000
江西省+动态第40批	真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-5M：50 人份\|盒	4500.0000
江西省+动态第40批	真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-13M：52 人份\|盒	4680.0000
江西省+动态第40批	真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-2M：50 人份\|盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-2M:50人份/盒	4250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-5M:50人份/盒	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-5M:50人份/盒	4250.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）	津械注准20202400092	GKT-2M:50人份/盒	3735.00