一次性使用无菌锯片

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌锯片

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫械注准20232040891

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2028-11-20

结构及组成：

一次性使用无菌锯片由锯齿、锯片体和接口组成，锯片选用GB/T1220-2007的规定的30Cr13材料制造，涂层为氮化钛。按照结构形式划分为往复锯片(WF)、摆锯片(BJ)；其中往复锯片又分为单面刃口往复锯片(WFⅠ)和双面刃口往复锯片(WFⅡ)。按照接口类型划分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M，13种形式；按照是否有涂层分为有涂层锯片(T)和无涂层锯片。根据锯片结构形式、接口类型、是否有涂层确定型号，根据工作部位尺寸划分规格。

适用范围：

用于截锯骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27 生产地址由“登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼”变更为“登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼”。2024-04-16 型号、规格变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。2024-08-07结构及组成由“一次性使用无菌锯片由锯齿、锯片体和接口组成，锯片选用GB/T1220-2007的规定的30Cr13材料制造，涂层为氮化钛。按照结构形式划分为往复锯片（WF）、摆锯片（BJ）；其中往复锯片又分为单面刃口往复锯片（WFⅠ）和双面刃口往复锯片（WFⅡ）。按照接口类型划分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L 12种形式；按照是否有涂层分为有涂层锯片（T）和无涂层锯片。根据锯片结构形式、接口类型、是否有涂层确定型号，根据工作部位尺寸划分规格。”变更为“一次性使用无菌锯片由锯齿、锯片体和接口组成，锯片选用GB/T1220-2007的规定的30Cr13材料制造，涂层为氮化钛。按照结构形式划分为往复锯片（WF）、摆锯片（BJ）；其中往复锯片又分为单面刃口往复锯片（WFⅠ）和双面刃口往复锯片（WFⅡ）。按照接口类型划分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M，13种形式；按照是否有涂层分为有涂层锯片（T）和无涂层锯片。根据锯片结构形式、接口类型、是否有涂层确定型号，根据工作部位尺寸划分规格。”。型号、规格变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1001408	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1001410	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1001412	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1002208	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1002210	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1002212	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1101408	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1101410	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1101412	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌锯片	豫械注准20232040891	1102208	5000.0000