金标读数仪-沪食药监械(准)字2012第2400485号-器械数据

产品名称：

金标读数仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400485号

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇鹤立西路118号

批准(备案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

结构及组成：

本仪器主要由光纤探头装置、单片机、IC卡、微型打印机、显示屏幕组成。产品为便携式设备,分析方法:金标法。主要技术指标:1)变异系数CV≤5%;2)在1小时内,其相对漂移值≤5%;3)线性误差应在±5%内;4)批内精密度:浓度范围(20-40)ug/ml,变异系数(CV)≤15%。

适用范围：

该产品与上海凯创生物技术有限公司的微量尿白蛋白检测试剂盒(胶体金法)联合使用,供医疗机构用于定量检测人尿液中的白蛋白,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4266-40-2012《KD―I金标读数仪》

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号2幢301-304室

型号规格：

KD-I型