抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20232401355-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401355

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

1.样本稀释液；2.洗涤液（10×）；3.酶标液；4.底物A；5.底物B；6.终止液；7.校准品A，B，C，D，E；8.高值质控品；9.低值质控品；10.酶标板；11.封板膜。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽抗体IgG。临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。仅供体外诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼

型号规格：

96测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。\\r\\n2.开封后储存条件及有效期：未用完的酶标板须与干燥剂一起用自封袋密封，于2～8℃保存。开封后的试剂组分，于2～8℃保存，有效期为28天，请在规定效期内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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