外科手术固定器械-冀廊械备20190016号-器械数据

产品名称：

外科手术固定器械

注册人名称：

乐孚科技河北有限公司

注册(备案)号：

冀廊械备20190016号

注册人住所：

河北省廊坊市霸州市112国道67.2公里处

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

结构及组成：

由各种功能的托架或体位固\\n定垫组成，与手术台（床）\\n配套使用。不包括各类固定\\n护具。无源产品。非无菌产\\n品。

适用范围：

用于手术治疗时患者肢体的\\n固定和支撑。使用时间为暂\\n时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“侧卧位定位板”变更为“外科手术固定器械”;产品描述由“一般采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下操作。”变更为“由各种功能的托架或体位固定垫组成，与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。”;预期用途由“用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。”变更为“用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省廊坊市霸州市 112 国道 67.2公里处”变更为“河北省廊坊市霸州市煎茶铺镇东 112国道南侧”。

生产地址：

河北省廊坊市霸州市煎茶铺镇东112国道南侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品应放置于干燥、通风处、注意防潮、防霉。\\/自使用之日起五年

管理类别：

第一类

备注：

是