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发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20163400525

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

核酸反应液、逆转录酶、强阳性对照品、弱阳性对照品、空白对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中新型布尼亚病毒RNA。

变更情况：

2016-12-07 “生产地址：北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西”。 2017-07-17 “注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

32人份/盒

产品储存条件及有效期：

−18℃以下避光保存，有效期9个月。

管理类别：

第三类