类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2012第2401108号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

R1:MOPSO缓冲液(pH7.4)、NaN3;R2:MOPSO缓冲液(pH7.4)、包被人IgG的聚苯乙烯粒子、NaN3。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中类风湿因子的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3884-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(60ml): R1 40ml, R2 20ml,校准品 4×0.5ml;规格2(120ml): R1 80ml, R2 40ml,校准品 4×0.5ml。