一次性使用末梢采血管-鲁械注准20252220390-器械数据

产品名称：

一次性使用末梢采血管

注册人名称：

山东奥赛特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252220390

注册人住所：

山东省成武县北环路3号院内

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

Ⅰ型由采集容器、胶塞(医用丁基橡胶)、添加剂(如果有)、附加物(如果有)组成；Ⅱ型由采集容器、盖子、添加剂(如果有)、附加物(如果有)组成；Ⅲ型由采集容器、盖子、胶塞(医用丁基橡胶)、添加剂(如果有)、附加物(如果有)组成。添加剂及附加物具体为无添加剂、促凝剂、分离胶/促凝剂、分离胶/肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、氟化钠/EDTANa2、氟化钠/肝素钠、肝素钠、肝素锂。可装配延长管。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

与一次性使用末梢采血针配合使用，用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省成武县北环路3号院内

型号规格：

按产品结构不同划分型号为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。管内可含有添加剂及附加物，具体为无添加剂、促凝剂、分离胶/促凝剂、分离胶/肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、氟化钠/EDTANa2、氟化钠/肝素钠、肝素钠、肝素锂。规格为0.25ml、0.5ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：