雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20232401088
注册人住所：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六506
批准(备案)日期：
2023-11-10
有效期至：
2028-11-09
结构及组成：
产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M Tris的分析缓冲液; M:0.4mg\\/mL已偶联CA125抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.5μg\\/mL已标记碱性磷酸酶的CA125抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品:CA125抗原溶于0.1M Tris缓冲液中; Cal1(35.00～65.00U\\/mL);Cal2(700.00～1300.00U\\/mL)；质控品:CA125抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;QC1(21.00～39.00U\\/mL);QC2(350.00～650.00U\\/mL)。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中癌抗原125(CA125)的浓度,临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）
型号规格：
50测试\\/盒;100测试\\/盒;200测试\\/盒
产品储存条件及有效期：
未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。 运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。
管理类别：
第二类
备注：
受托生产企业名称：湖南携光生物技术有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 100测试/盒 | 2915.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 50测试/盒 | 1619.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 200测试/盒 | 5830.0000 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 100测试/盒 | 2915.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 200测试|盒 | 5830.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 100测试|盒 | 2915.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 50测试|盒 | 1619.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | 癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20232401088 | 100测试/盒 | 5829.12 |
