一次性使用静脉留置针-国械注准20173141032-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

安徽天康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173141032

注册人住所：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

本产品由针管护套、三通导管座、槽口针座、长导管连接座(A型)、长导管连接座(B型)、导管、隔离塞、滑动夹紧板、\\n\\n肝素帽、导管组件、金属楔、槽口针管、长导管、端帽、针管组件组成。采用环氧乙烷灭菌，各组件材质详见产品技术要求。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-02-01 “注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司；注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号；生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，天长市经济开发区经七路西侧天汊路南侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司；注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号；生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。\\r\\n2022-01-19 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 \\r\\n2023-11-15 技术要求变更见技术要求变更对比表。

生产地址：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

型号规格：

型号: A型(基本接头型)、B型(三叉接头型) 规格: 0.7X19、0.9X19、0. 9X25、1.1X30、1.3X30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173151032。