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甲胎蛋白校准品(化学发光法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

甲胎蛋白校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

国械注准20173400241

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2021-10-25

有效期至:

2027-02-19

结构及组成:

校准品A:甲胎蛋白、新生牛血清、防腐剂;校准品B:甲胎蛋白、新生牛血清、防腐剂。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测甲胎蛋白项目进行校准。

变更情况:

2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

1.0mL×2

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。

管理类别:

第三类

备注:

延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。