全自动血细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

瑞典细胞纬景有限公司CellaVision AB

国械注进20162221889

注册人住所：

Mobilvägen 12 SE-223 62 Lund Sweden

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

分析仪由涂片扫描装置（SSU）、运行Windows操作系统和CellaVision DM的系统电脑主机以及系列软件组成。其中涂片扫描装置（SSU）包括：电动显微镜，数码彩色摄影机，浸油装置，机器人夹具装置，条形码阅读器，控制单元，载玻片盒进给装置和外壳。系列软件包括：CellaVision DM软件（发布版本号：6.0）和CellaVision® Remote Review Software软件（发布版本号：6.0）。

适用范围：

本分析仪用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态进行图像摄取、可视化观察及描述。白细胞单细胞图像摄取、分类、计数，红细胞的分类形态描述，血小板的形态描述和计数。

代理公司：

威士达医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元

变更情况：

生产地址：

Mobilvägen 12 SE-223 62 Lund Sweden

型号规格：

CellaVision DM9600(XU-10288-01)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162401899