全自动血细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

CellaVision AB

国械注进20162401889

注册人住所：

Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

分析仪由涂片扫描装置(SSU)、运行Windows操作系统和CellaVision DM软件的系统电脑主机组成。其中涂片扫描装置(SSU)包括:电动显微镜,数码彩色摄像机,浸油装置,机器人夹具装置,条形码阅读器,控制单元, 载玻片盒进给装置和外壳。

适用范围：

本分析仪用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态进行图像摄取、可视化观察及描述。白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞的分类形态描述,血小板的形态描述和计数。

代理公司：

威士达医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层

变更情况：

2018-02-02 产品随机软件版本号变更，增加专用独立软件，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求和说明书中相应内容。2018-06-08 “注册人名称：CellaVision AB；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号底层”变更为“注册人名称：CellaVision AB瑞典细胞纬景有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元”。

生产地址：

Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden

型号规格：

CellaVision DM9600(XU-10288-01)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：