一次性使用无菌夹子装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌夹子装置

注册人名称：

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20242021006

注册人住所：

江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

一次性使用无菌夹子装置由止血夹部和输送部组成，止血夹部由夹子、收紧管和套筒组成，输送部由端帽、弹簧管、拉索、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。根据工作长度不同分为1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600十一种规格，根据夹子最大开幅不同分为9、12、14三种规格，根据外管有无包塑分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-04生产地址变更由“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼及3楼”变更为“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼”

生产地址：

江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼

型号规格：

WJZ-9(12、14)-160(170、180、190、200、210、220、230、240、250、260)-O(P)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242021006”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	12mm*2200mm	117.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	14mm*1800mm	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	9mm*2100mm	116.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	9mm*2000mm	117.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	12mm*1900mm	116.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	14mm*1900mm	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	9mm*2300mm	116.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	12mm*2000mm	116.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	14mm*1700mm	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌夹子装置	苏械注准20242021006	9mm*2000mm	116.0000