一次性使用无菌夹子装置-豫械注准20252020357-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌夹子装置

注册人名称：

河南威尔森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252020357

注册人住所：

河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2030-05-11

结构及组成：

一次性使用无菌夹子装置由止血夹部和输送部组成，止血夹部由夹子、收紧管、挡销组成，输送部由套筒、弹性钩、端帽、弹簧管、压条、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。其中，夹片材质为符合GB /T122 0- 20 07的0 7Cr 17 Ni 7A l不锈钢，收紧管材质为符合GB /T 12 20 -2 00 7的022Cr17Ni12Mo2不锈钢，挡销材质为符合GB/T 1220-2007的Y12Cr18Ni9不锈钢，弹簧管材质为符合GB/T 1220-2007的07Cr19Ni10不锈钢，包塑层材质为聚乙烯，弹性钩、套筒和端帽材质为符合YY/T 0294.1-2016的06Cr19Ni10不锈钢。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：