人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401110

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

包被板、酶标记物、阴性对照、p24抗原阳性对照、人类免疫缺陷病毒抗体阳性对照、样品稀释液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液，试剂盒中还包括封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1+2型）及人类免疫缺陷病毒抗原（p24）。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试/盒，96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401110	480测试/盒	15360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401110	96测试/盒	3072.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401110	480测试/盒	17280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401110	96测试/盒	3456