医用退热贴-津械备20240004号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

华制（天津）有限公司

注册(备案)号：

津械备20240004号

注册人住所：

天津市武清区南蔡村镇金博路2号201室

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和背衬层(无纺布)、覆盖层(聚乙烯薄膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数≤100 CFU/g；霉菌及酵母菌总数≤10 CFU/g；铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌不得检出。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

301709 2025-04-3 \\n,天津市武清区南蔡村镇金博路2号201室 2025-04-3 \\n,[{\"sccsxqx\":\"120222\",\"sccsjd\":\"120222023\",\"sccsx\":\"天津市武清区南蔡村镇金博路2号（委托生产）\",\"bglx\":\"add\" },{\"sccsxqx\":\"\",\"sccsjd\":\"\",\"sccsx\":\"\",\"bglx\":\"remove\" }] 2025-04-3 \\n

生产地址：

天津市武清区南蔡村镇金博路2号（委托生产）

型号规格：

通用型 40mm*70mm、40mm*90mm、40mm*100mm、40mm*110mm、50mm*100mm、50mm*120mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

“天津市武清区南蔡村镇金博路2号”为受托生产企业“民生启源药业(天津)有限公司”的生产地址。